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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401087號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國 Dad…" />
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N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國 Dade Behring Marburg GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0231-2006 《N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑1:由糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液,3×0.9mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑2:由單克隆抗-CDT抗體(小鼠)包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液,3×0.9mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白補充試劑:含有聚乙二醇山梨糖單十二酯酸和EDTA的磷酸緩沖鹽溶液,3×2mL;N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白標準品SL:包括一份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,3×1mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品SL/1:包括一份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,3×1mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品SL/2:包括一份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,3×1mL。,N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于BN*II和BN ProSpec系統(tǒng),通過微粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白(CDT)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401087號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 Dade Behring Marburg GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑1:由糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液
,3×0.9mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑2:由單克隆抗
-CDT抗體(小鼠)包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液,3×
0.9mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白補充試劑:含有聚乙二醇
山梨糖單十二酯酸和EDTA的磷酸緩沖鹽溶液,3×2mL;
N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白標準品SL:包括一份穩(wěn)定的人血清
基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,3×1mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白
質(zhì)控品SL/1:包括一份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋
白,3×1mL; N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品SL/2:包括一
份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,3×1mL。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN*II和BN ProSpec系統(tǒng),通過微粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白(CDT)。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) N Latex CDT Kit
規(guī)格型號 REF OPCS03
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0231-2006 《N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒》
附件
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