| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461242號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DePuy Spine, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由接骨棒、接骨板、接骨螺釘及相關(guān)配件組成，材料為鈦合金。產(chǎn)品表面未經(jīng)處理或未有涂層。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊柱手術(shù)中枕、頸、胸錐的修復(fù)和固定。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生產(chǎn)場所 | DePuy Spine SARl, Chemin-Blanc 36,CH 2400 Le Locle, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mountaineer TM OCT 脊柱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mountaineer TM OCT Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA3615-2005《Mountaineer OCT 脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
