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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400373號
           

    生產廠商名稱(中文)
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SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙生產企業(yè):ARKRAY Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 2913-2005《SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙》,產品性能結構及組成:該試紙是由附有多層測試區(qū)域的塑膠帶組成,測試層包括有一個樣品保留層,一個試劑層和一個支持層。所含活性成份:左旋丙氨酸,α-酮戊二酸,丙酮酸脂氧化酶,4-氨基安替比林,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基酰胺)-3,5-蘆酸鈉鹽,過氧化酶,抗壞血酸氧化酶,硫胺素焦磷酸,氯化鎂.,SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試紙用于測定血清及血漿中谷丙轉氨酶的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400373號
生產廠商名稱(中文) ARKRAY Inc.
產品性能結構及組成 該試紙是由附有多層測試區(qū)域的塑膠帶組成,測試層包括有一個樣品保留層,一個試劑層和一
個支持層。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 所含活性成份:左旋丙氨酸,α-酮戊二酸,丙酮
酸脂氧化酶,4-氨基安替比林,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基
丙基酰胺)-3,5-蘆酸鈉鹽,過氧化酶,抗壞血酸氧化酶
,硫胺素焦磷酸,氯化鎂.
產品適用范圍 該試紙用于測定血清及血漿中谷丙轉氨酶的活性。
注冊代理 愛科來國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 愛科來醫(yī)療電子(上海)有限公司
批準日期 2006.02.20
有效期截止日 2010.02.19
備注 承產單位:ARKRAY Factory Inc.,
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN
生產場所 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙
產品名稱(英文) SPOTCHEM II GPT/ALT
規(guī)格型號 SPOTCHEM II GPT/ALT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2913-2005《SPOTCHEM II谷丙轉氨酶試紙》
附件
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