| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2001第3320039號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機(jī)等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架，輻射頭、治療床、控制臺、高壓脈沖穩(wěn)壓電源，水冷溫控系統(tǒng)多葉準(zhǔn)直器MLCi，iView影像驗(yàn)證系統(tǒng)等組成。X線分為3檔，低（4MV、6MV)，中（6MV、8MV、10MV)，高電子線：4-22MeV，可任選5種能量。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以放射治療為目的的精密數(shù)字加速器，用于患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.02.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”。補(bǔ)辦注冊證。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2001第3320039號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2001第3320039號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 2RR UK |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Precise 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elekta Precise Digital Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Precise |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YKD-002-2000標(biāo)準(zhǔn)《Precise 醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
