| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401374號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) BioCheck,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由抗體包被板、參照標(biāo)準(zhǔn)品、AFP酶結(jié)合試劑、零緩沖液、TMB試劑和終止液組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測(cè)人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 海南華美醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 海南華美醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioCheck,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 323 Vintage Park Drive Foster City CA 94404 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 323 Vintage Park Drive Foster City CA 94404 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白酶免疫檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0612－2006 《甲胎蛋白酶免疫檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
