| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401044號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES，TRIS緩沖液中的抗－甲胎蛋白（小鼠，單克隆)包被的微粒b) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－甲胎蛋白（小鼠，單克隆)共軛物c) 自動(dòng)稀釋液：1瓶或4瓶含有TRIS緩沖液的稀釋液。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清血漿或羊水樣品中的甲胎蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT AFP Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 6C01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0261-2006《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
