| 生產場所 | 臺灣臺北縣汐止市大同路一段三零六之三號四樓。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 售后服務機構：上海帝康光學產品商貿有限公司。售后服務機構由"上海帝碩光學科技有限公司"變更為"上海帝康光學產品商貿有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220031號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220031號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220031號(更) |
| 生產單位 | 臺灣精華光學股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣臺北縣汐止市大同路一段276之2號四、五樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產品標準 | YZB/國(臺)0796-2008《軟性親水接觸鏡》 |
| 產品性能結構及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，有紫外吸收功能，著淡藍色。鏡片材質：由鏡片HEMA92%、MA6.5%、防紫外劑及少量著色劑聚合而成。含水量：55%±2％，直徑標稱值：13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm，基弧:8.40mm，8.50mm，8.60mm，8.70mm，8.80mm，透氧系數(shù)標稱值：14×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計),屈光度范圍：-1.00D～-10.00D，折射率：1.410±0.5％，濕體可見光均勻透射比(380nm～780nm)＞92%，UVA(316nm ～380nm)≤30％，UVB(280nm～315nm)≤5％。建議最長配戴周期為3個月。 |
| 有效期 | 2012.01.08 |
| 批準日期 | 2008.01.08 |
| 產品適用范圍 | 適用于無接觸鏡禁忌癥的人因近視而引起的屈光不正的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號 | UX拋棄型 |
| 附件 | |
