| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)9乙樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400250號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖類抗原15-3定量檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0125-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：反應(yīng)緩沖液(A液)、微球懸液(B液)、藻紅蛋白(PE)標(biāo)記二抗溶液(C液)、終止液(D液)、樣本稀釋液(E液)、校準(zhǔn)品：5瓶、質(zhì)控品：2瓶。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中CA15-3的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
