| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460095號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TORNIER S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金，上部有羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Aequalis組件配合構(gòu)成非限制性盂-肱關(guān)節(jié)假體，適用于全肩或半肩關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品遠(yuǎn)端與骨水泥配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Doyen Gosse, 38334 SAINT ISMIER,FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Aequalis肩關(guān)節(jié)肱骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AEQUALIS-FRACTURE SHOULDER PROSTHESIS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2346-2005《Aequalis肩關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
