| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3540391號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | RESPIRONICS, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電動呼吸機(jī)，由主機(jī)、機(jī)架、呼吸管路和管路掛鉤組成。具有容量控制、壓力控制、無創(chuàng)正壓通氣模式。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對成人和兒童的呼吸支持，不能用于嬰兒和新生兒。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.23 |
| 有效期截止日 | 2010.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2271 COSMOS CT., CARLSBAD, CA 92009，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號 | Esprit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2990-2005《Esprit 呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
