注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401440號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本協(xié)和…" />
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N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑(商品名:Determiner(r) -NAG)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑(商品名:Determiner(r) -NAG)生產(chǎn)企業(yè):日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2064《NAG測(cè)定試劑(N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分: 試劑1-A1(酶劑): N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 3單位/ml; 過氧化物酶 12.5單位/ml; 抗壞血酸氧化酶 10單位/ml;己糖激酶 8單位/ml;ATP·2Na 5mg/ml; MgCl2·6H2O0.015mmol/l。 試劑1-A2(基質(zhì)劑): PNP-NAG10.5mmol/L。試劑1-B(酶、基質(zhì)劑溶解液): 緩沖劑(PH5.5) 30mmol/L; 表面活性劑。試劑2-A(顯色劑): BCMA 0.17mmol/L; 表面活性劑。 試劑2-B(顯色劑溶解液): 緩沖劑(PH5.5)30mmol/L; 表面活性劑。標(biāo)準(zhǔn)酶: N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖酶(來自牛腎臟) 。標(biāo)準(zhǔn)酶溶解液: 緩沖劑。,N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑(商品名:Determiner(r) -NAG)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401440號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分: 試劑1-A1(酶劑): N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 3單位/ml; 過
氧化物酶 12.5單位/ml; 抗壞血酸氧化酶 10單位/ml;
己糖激酶 8單位/ml;ATP·2Na 5mg/ml; MgCl2·6H2O
0.015mmol/l。 試劑1-A2(基質(zhì)劑): PNP-NAG
10.5mmol/L。試劑1-B(酶、基質(zhì)劑溶解液): 緩沖劑
(PH5.5) 30mmol/L; 表面活性劑。試劑2-A(顯色劑
): BCMA 0.17mmol/L; 表面活性劑。 試劑2-B(顯色
劑溶解液): 緩沖劑(PH5.5)30mmol/L; 表面活性劑
。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 標(biāo)準(zhǔn)酶: N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖酶(來自牛腎
) 。標(biāo)準(zhǔn)酶溶解液: 緩沖劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海藍(lán)怡科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注 承產(chǎn)單位:日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 富士工廠*承產(chǎn)單位地址:靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町南一色600-1*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Kyowa Medex Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042
生產(chǎn)場(chǎng)所 靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町南一色600-1
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑(商品名:Determiner(r) -NAG)
產(chǎn)品名稱(英文) NAG diagnosticreagent
規(guī)格型號(hào) 試劑1-A1:40ml用、100ml用;試劑1-A2:40ml用、50ml用;試劑1-B:40ml、100ml ;試劑2-A:20ml用、50ml用;試劑*2-B:20ml、50ml;標(biāo)準(zhǔn)酶:5ml用;標(biāo)準(zhǔn)酶溶解液:7ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2064《NAG測(cè)定試劑(N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑)》
附件
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