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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)生產(chǎn)企業(yè):四川省邁克科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/川0063-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1:檢測試劑1酚 20.0mmol/L膽酸鈉2.0mmol/LR2:檢測試劑2膽固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L膽固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L過氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR3:檢測試劑3林鎢酸鈉 4.4 g/L氯化鎂 1.1 g/L高密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)液(1ml×1)1.30mmol/L注:不同批號試劑盒中各組分不能互換,高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400067號
生產(chǎn)單位 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
地址 成都市高新區(qū)百川路16號
郵編
產(chǎn)品名稱 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/川0063-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:檢測試劑1酚 20.0mmol/L膽酸鈉2.0mmol/LR2:檢測試劑2膽固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L膽固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L過氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR3:檢測試劑3林鎢酸鈉 4.4 g/L氯化鎂 1.1 g/L高密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)液(1ml×1)1.30mmol/L注:不同批號試劑盒中各組分不能互換
有效期 2012.07.21
批準(zhǔn)日期 2008.07.21
產(chǎn)品適用范圍 本品用于測定人體血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量
規(guī)格型號 R1 40ml×2;R2 20ml×1;R3 20ml×1
附件
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