| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542333號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Disetronic Medical Systems AG. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由軟管、自粘膠片、針頭、魯爾接頭等組成，采用LD-聚乙烯、304不銹鋼材料制造。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與胰島素泵配套使用，用于持續(xù)皮下輸注胰島素。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)廠：見附頁產(chǎn)品附頁中規(guī)格型號相應字段由“Disetronic Rapid D”變更為“Accu-Chek Rapid-DLink”，“Disetronic Rapid CR”變更為“Accu-ChekRapidLink”，注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542333號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542333號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.05.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Disetronic Medical Systems AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 生產(chǎn)場所 | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DCD001《輸注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
