注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770312號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
泰爾茂株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊、套節(jié)及其它保護(hù)性部件組成。球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體,導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水性涂層。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA),對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄部分進(jìn)行擴(kuò)張。 |
注冊(cè)代理 |
泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.13 |
有效期截止日 |
2010.02.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工場(chǎng) 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
泰爾茂PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管OTW-1/Ryujin OTW |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TERUMO PTCA Dilatation Catheter OTW-1/Ryujin OTW |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2146-2005《泰爾茂PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管OTW-1/RyujinTMOTW》 |
附件 | |
|
|