| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張支架和作為輸送系統(tǒng)的CURARE冠脈球囊3號(hào)組成。支架材料為316LVM不銹鋼，覆有DLC涂層。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 支架長度（mm)：8.1、12.4、16.7、18.8、20.9、23.1、25.2。擴(kuò)張直徑（mm)：2.5、3.0、3.5。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可植入到患者急性和亞急性冠狀動(dòng)脈堵塞后狹窄的冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路血管橋腔內(nèi),使血管暢通。 |
| 注冊(cè)代理 | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | translumina GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | YUKON Plus彩虹涂層冠脈支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂層冠脈支架》 |
| 附件 | |
