| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661154號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組 成：本套件產(chǎn)品由N-B引流導管、支架導管、導絲、擴張器及推入導管構成。根據(jù)需要進行有選擇性由不同導管和規(guī)格組成套件或單品銷售。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 針對急性梗阻化膿性膽管炎、膽道腫瘤、膽總管狹窄、經(jīng)十二指腸乳頭插入特制的內(nèi)鏡，將十二指腸乳頭及部分奧迪括約肌切開，然后膽管置管引流入十二脂腸內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易（大連)有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連佛愛森貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ERBD套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Retrograde Biliary Drainage Kit |
| 規(guī)格型號 | 導管規(guī)格型號：4、4.5、5、6、7、7.5、8、9、10、10.5、11、12、13、13.5、14、15、16、16.5Fr 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 3588－66－2004《ERBD套件》 |
| 附件 | |
