| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國麥克波公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 麥克波（TS)聚乳酸脂手術(shù)保護(hù)膜的制造材料是一種無定形、生物可降解乳酸脂共聚物[70：30Ploy(L-lactide-co-D， L-lactide)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該共聚物在人體內(nèi)經(jīng)由水解作用而降解和消溶，并且最終經(jīng)過人體代謝被轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用任何手術(shù)后需要臨時(shí)保護(hù)和增加的創(chuàng)傷面。它可保護(hù)和增加軟組織、修復(fù)疝或其他需要增強(qiáng) 連接材料才能獲得理想手術(shù)效果的創(chuàng)傷面缺陷修復(fù)。這包 括下列手術(shù)（但不只局限于這些手術(shù))：陰道脫垂的修復(fù) ，結(jié)腸脫垂的修復(fù)，直腸脫垂的修復(fù)，骨盆再造和砥骨陰 道吊手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 上海愛思奇技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海愛思奇技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.06 |
| 有效期截止日 | 2008.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Macropore， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6740 TOP GUN STREET， SANDIEGO， CA 92121 |
| 生產(chǎn)場所 | 6740 TOP GUN STREET， SAN DIEGO，CA 92121 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麥克波(TS)聚乳酸脂手術(shù)保護(hù)膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Macropore Surgi-Wrap (TS) |
| 規(guī)格型號 | 25201，25202，25203，25204，25206，25207，25501，25502，，25503，25504，25506，25507，* 25111，25112，25116，25117* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0449《麥克波(TS)聚乳酸脂手術(shù)保護(hù)膜》 |
| 附件 | |
