| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機和相應的功能附件--心電電纜、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭等組成。性能：具有心 電和呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度等監(jiān)測通道;標準靈敏 度:10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率測量范圍:成人： 15-300次/min，嬰兒:15－350次/min；呼吸率測量范圍 :成人0-120次/min,嬰兒0－150次/min；血氧飽和度測量 范圍:0-100%；無創(chuàng)血壓監(jiān)測范圍：成人:收縮壓 5.3-36.0kPa,平均壓2.7-31.3kPa,舒張壓1.3-28.7kPa； 小兒:收縮壓5.3-26.7kPa,平均壓2.7-22.0kPa,舒張壓 1.3-20.0kPa；新生兒：收縮壓5.3-18.0kPa,平均壓 2.7-14.7kPa，舒張壓1.3-13.3kPa。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 此次注冊不包含有創(chuàng) 血壓組件、體溫探頭、血溫探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于在監(jiān)護中對患者進行心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈博等項目的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 上海泰恒商務咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 濟南鳳凰醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MENNEN Medical Inc. Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Ha-Yarden Street, Yavne P.O. Box 102,Rehovot 76100,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Ha-Yarden Street, Yavne P.O. Box 102,Rehovot 76100,Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手提式監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Portable Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | ENMOVE1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRS0854《ENMOVE1000手提式監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
