| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廈門市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401086號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)（廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑（膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑（膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組HCV混合抗原、人IgG抗體、膠體金標(biāo)記鼠抗IgG抗體。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程，說(shuō)明書、標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性測(cè)定人血清（漿)中的HCV抗體，用于無(wú)償獻(xiàn)血的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 每袋一人份 |
| 附件 | |
