| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400635號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：*RecombiPlasTin（重組組織因子)：5小瓶冰凍干燥的人類凝血酶原時(shí)間（PT)、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液。*RecombiPlasTin衡釋液（重組組織因子衡釋液)：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在IL凝血檢測(cè)系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)進(jìn)行定量分析，并且可應(yīng)用IL凝血測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)血漿纖維蛋白原。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 526 RT. 303 Orangeburg， NY 10962 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時(shí)間(PT)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RecombiPlasTin |
| 規(guī)格型號(hào) | 0020002900(8ml) 0020003000(20ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1891《凝血酶原時(shí)間（PT)試劑盒》 |
| 附件 | |
