| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450696號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由過濾中空纖維膜、外殼、接頭和保護(hù)帽構(gòu)成。過濾膜用無甘油聚醚砜制成，外殼和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于治療急性腎功能衰竭病人排除體內(nèi)過剩的毒性物質(zhì)和電解質(zhì)紊亂的治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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| 注冊(cè)代理 |
美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2004.04.30 |
| 有效期截止日 |
2008.04.30 |
| 備注 |
承產(chǎn)單位：BELLCO S.P.A.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司”。原注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2004第3450696號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2004第3450696號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢.。 |
| 變更日期 |
2004.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1-41037 Mirandola/Modena |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
血液過濾器（商品名：Aquamax血液過濾器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Haemofilter |
| 規(guī)格型號(hào) |
HF03, HF07, HF12, HF19 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978《血液過濾器 Aquamax Haemofilter》 |
| 附件 | |
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