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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401051號(更)
           

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膽堿酯酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膽堿酯酶測定試劑盒生產企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP0911《膽堿酯酶測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒采用甲基噻酚甲酰硫代膽堿法進行測定。R1顯色液:0.1mol/L磷酸緩沖液 PH7.4,二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25mmol/L。R2基質液:甲基噻酚甲酰硫代膽堿(MTTC)2.0mmol/L。,膽堿酯酶測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的膽堿酯酶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401051號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 本試劑盒采用甲基噻酚甲酰硫代膽堿法進行測定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn R1顯色液:0.1mol/L磷酸緩沖液 PH7.4,二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25mmol/L。R2基質液:甲基噻酚甲酰硫代膽堿(MTTC)2.0mmol/L。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的膽堿酯酶。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社三重工場變更內容:售后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“北京周天華楓醫(yī)療儀器有限公司、長春康瑞達醫(yī)學科技有限公司、廣州優(yōu)康科學儀器有限公司、杭州健業(yè)醫(yī)療設備技術有限公司、上海日和貿易有限公司、南京三和儀器有限公司、邁克科技醫(yī)療設備工程技術有限責任公司、蘭州傲勝技術服務有限公司”,商品編號“(舊) 418-51291(4x280mL)→(新)996-12501 (4x280mL)、(舊) 414-51391(4x70mL)→ (新)992-12601 (4x 70mL)、(舊) 415-65091(4x 38mL)→ (新)998-12701 (4x 38mL)、(舊) 411-65191(4x 11mL)→ (新)994-12801 (4x11mL)。”售后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401051號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401051號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 膽堿酯酶測定試劑盒
產品名稱(英文) L-Type ChE
規(guī)格型號 996-12501 (4×280mL),992-12601(4×70mL);412-51294(4×70mL),418-51394(4×18mL);998-12701(4×38mL),994-12801(4×11mL)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP0911《膽堿酯酶測定試劑盒》
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