注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462189號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為雙葉機械瓣,由縫合環(huán)、瓣架、瓣葉組成,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯?p合環(huán)直徑(mm):19-31。產(chǎn)品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A、F7760SA)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于替換功能障礙的天然或人工主動脈瓣膜。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2004.10.26 |
有效期截止日 |
2008.10.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
Medtronic Heart Valves,8299 central AVE., N.E.,Spring lake park, MN 55423-3576,U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Advantage 心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Advantage Heart Valves |
規(guī)格型號 |
A7760, A7760SA |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 741-46 《Advantage系列心臟瓣膜》 |
附件 | |
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