| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460220號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | MTN型外形記憶鈦鎳合金腸道、尿道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0044《MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腸道支架由外形記憶鈦鎳合金絲編織成的一端或兩端為球頭或蘑菇頭形的圓柱形支架，尿道支 架由外形記憶鈦鎳合金絲編織成的圓柱形支架。腸道支架 ：直徑18、20、22、24、26、28、30mm，長(zhǎng)度40、50、 60、70、80、90、100、110、120、130、140、150mm。尿 道支架：直徑10--14mm，長(zhǎng) |
| 有效期 | 2007.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腸道支架用于因惡性病變?cè)斐傻哪c道狹窄或阻塞。尿道支架用于良性前列腺增生癥，前列腺腫瘤病伴有后尿道狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MTN-C-L，MTN-N-L |
| 附件 | |
