| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210522號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LIVEWIRE TC可控電生理電極導(dǎo)管是一種可伸展彎曲的電極導(dǎo)管，導(dǎo)管主干由不透射線的聚氨基甲酸乙酯材料制成，電極頭、電極環(huán)由鉑/銥合金、鉑制成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品旋轉(zhuǎn)雙向型的控制頸環(huán)（Control Collar)可使遠(yuǎn)側(cè)尖端部分在同一平面上的兩個(gè)方向移動(dòng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于暫時(shí)性心內(nèi)心電圖記錄圖譜和/或心內(nèi)起博，以及用于室上性心動(dòng)過速發(fā)生或持續(xù)時(shí)心肌組織的射頻消融(RF)。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Livewire TC 可控電生理電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Livewire TC Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 402275、402276、402277、402278 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0122 《LIVEWIRE TC^TM 可控電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
