| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210473號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EValuator電生理電極導(dǎo)管內(nèi)部的固體層由不透射線的聚酰胺制成，中層由銅絲編織成纖維網(wǎng)狀 結(jié)構(gòu)，外層以聚氨基甲酸乙脂涂覆，導(dǎo)管前部有由鉑/銥 合金制成的環(huán)狀電極。導(dǎo)管直徑0.2cm，誤差≤±10％； 導(dǎo)管有效長(zhǎng)度120cm，誤差≤±10％。導(dǎo)管有三種曲線形 式：CRD（402720型、402722型、402724型)、JSN（ 402721型、402723型)CRD-2（402725型、402726型)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于評(píng)估位于心內(nèi)和血管內(nèi)的多種心律不齊。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
| 有效期截止日 | 2007.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ST. Jude Medical, Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Evaluator 電生理電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Evaluator Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1411《EValuator 電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
