| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1101467號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系列手術(shù)工具為無源手術(shù)器械，主體材料為不銹鋼。產(chǎn)品組成見附頁。*頭端經(jīng)過熱處理，其硬度不小于330HV0.5；表面粗糙度不大于3.2。www.gydjdsj.org.cn耐腐蝕性能不低于《YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》中的b級。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc.*承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Memphis， TN 38132 |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TSRH手術(shù)工具(I) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSRH SPINAL SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2506《TSRH手術(shù)工具（I)》 |
| 附件 | |
