| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220165號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 必施無菌灌注溶液是一種無菌生理平衡鹽溶液。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn 每毫升溶液含：氯化鈉0.64%，氯化鉀0.075%，二水合氯化鈣0.048%，六水合氯化鎂0.030%，三水合醋酸鈉0.39%，二水合檸檬酸鈉0.17%，鹽酸和/或氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)PH值)和注射用水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要進(jìn)行灌注的眼、耳、鼻或喉部手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.23 |
| 有效期截止日 | 2007.07.22 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“必施無菌眼內(nèi)灌注液”變更為“無菌眼內(nèi)灌注液”；英文名稱“BSS Sterile Irrigating Solution”變更為“Sterile Irrigating Solution”；規(guī)格型號由“250ML/500ML”變更為“ 250ML/500ML/90ML”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2003第3220165號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3220165號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.05.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fort Worth, Texas 76134,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Fort Worth, Texas 76134,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無菌眼內(nèi)灌注液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile Irrigating Solution |
| 規(guī)格型號 | 250ML/500ML/90ML |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0660 《必施無菌眼內(nèi)灌注液》 |
| 附件 | |
