| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240295號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由病床(PB-80)、手術(shù)座椅、顯微鏡、ArF準(zhǔn)分子激光器、控制器、腳開(kāi)關(guān)、冷卻系統(tǒng)、 供氣裝置組成。結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由病床（PB－80)、手術(shù)座椅 、顯微鏡、ArF準(zhǔn)分子激光器、控制器、腳開(kāi)關(guān)、冷卻系 統(tǒng)、供氣裝置組成。性能：激光波長(zhǎng)193nm；終端激光能 量密度≥150mJ/cm2；脈沖寬度6ns；激光光斑直徑 0.7mm(高斯分布)；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心與工作激光 光斑中心重合誤差±0.3mm。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于臨床上對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行PRK和LASIK手術(shù)以達(dá)到矯正視力的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MEL 80準(zhǔn)分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEL 80 Excimerlaser and accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | MEL 80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0950 《MEL 80準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
