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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210729號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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病人監(jiān)護(hù)儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 878-21《病人監(jiān)護(hù)儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:由主機(jī)、電源、患者導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭和溫度探頭組成。*性能:心率測量范圍:15~300次/分鐘;顯示靈敏度:連續(xù)可調(diào)式最大靈敏度不小于20mm/mV;呼吸測量范圍:0~155次/分鐘;血氧飽和度測量范圍:1~100%;無創(chuàng)血壓平均壓測量范圍:成人為20~230mmHg,小兒為20~150mmHg,新生兒為20~110mmHg;體溫測量范圍:0~55℃;產(chǎn)品的線性、穩(wěn)定度,標(biāo)準(zhǔn)信號精確度、內(nèi)部噪聲、輸入阻抗、頻率特性符合YY 91079-1999的要求。不同型號產(chǎn)品的外殼尺寸和顯示屏不同。,病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于成人、小兒和新生兒的生命體征參數(shù)測量和監(jiān)控。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210729號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:由主機(jī)、電源、患者導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭和溫度探頭組成。*性能
:心率測量范圍:15~300次/分鐘;顯示靈敏度:連續(xù)可
調(diào)式最大靈敏度不小于20mm/mV;呼吸測量范圍:0~
155次/分鐘;血氧飽和度測量范圍:1~100%;無創(chuàng)血壓平
均壓測量范圍:成人為20~230mmHg,小兒為20~
150mmHg,新生兒為20~110mmHg;體溫測量范圍:0~
55℃;產(chǎn)品的線性、穩(wěn)定度,標(biāo)準(zhǔn)信號精確度、內(nèi)部噪聲
、輸入阻抗、頻率特性符合YY 91079-1999的要求。不同
型號產(chǎn)品的外殼尺寸和顯示屏不同。
產(chǎn)品適用范圍 用于成人、小兒和新生兒的生命體征參數(shù)測量和監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Draeger Medical Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923 USA
生產(chǎn)場所 16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 病人監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(英文) Patient Monitor
規(guī)格型號 Infinity Delta,Infinity Delta XL、Infinity Kappa
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 878-21《病人監(jiān)護(hù)儀》
附件
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