注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300114號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)主要由遙控式X射線透視攝影床(DFX-1000A型)、X線高壓裝置(KXO-80XM型)、X射線 TV照相機(jī)(MTV-100A)、影像增強(qiáng)器(RTP9206J-P9)和X射線 管(DXB-0324CS或DRX-3535HD)組成,選件包括顯示器、 臺(tái)車、近距離控制臺(tái)、腳踏開關(guān)和記憶裝置。高壓發(fā)生器 功率:80kW;管電壓調(diào)節(jié)范圍:透視為50kV~125kV, 攝 影為40kV~150kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍:透視0.5mA~ 4.0mA,攝影10mA~1000mA; 攝影電流時(shí)間積范圍: 0.5mAs~600mAs; 影像增強(qiáng)器: 輸入視野23cm, 中心分解 度:48Lp/cm,對(duì)比度30:1,DQE 65%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體進(jìn)行X射線攝影、透視檢查。 |
注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.07.03 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY”變更為“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300114號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300114號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
變更日期 | 2004.12.03 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | X射線透視攝影系統(tǒng)Winmind |
產(chǎn)品名稱(英文) | X Ray Fluoroscopy Radiography System Winmind |
規(guī)格型號(hào) | DFX-1000A(X射線透視攝影床)、KXO-80XM(X線高壓裝置)、MTV-100A(X射線TV照相機(jī))、RTP9206J-P9(影像增強(qiáng)器)、DXB-0324CS或DRX-3535HD(X射線管) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0175 《Winmind X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
附件 | |