| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400254號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | YES生物技術藥業(yè)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成:反應板 酶結合物 TSH標準卡片 TSH質(zhì)控品 樣品采集卡 底物A 底物B 終止液 膠蓋膜 樣品緩沖液 洗液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于定量檢測新生兒全血樣品中的促甲狀腺素濃度。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京協(xié)和洛克生物技術研究開發(fā)中心 |
| 售后服務機構 | 北京協(xié)和洛克生物技術研究開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加拿大安達略省密西蘇加市23單元德里路東2355號 |
| 生產(chǎn)場所 | 加拿大安達略省密西蘇加市23單元德里路東2355號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素酶聯(lián)免疫試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal TSH ELISA Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 2519-2005《新生兒促甲狀腺素酶聯(lián)免疫試劑盒》 |
| 附件 | |
