| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2260432號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品包括藍(lán)光床床體、床墊和嬰兒睡袋三個主要部分組成。性能：在有效治療波段光強可達(dá)40-60μW/cm2/nm (2-3mW/cm2);燈管波長425nm-475nm;可記錄治療時間并提示更換燈管(額定壽命為1500小時)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構(gòu)新生兒科、產(chǎn)科中，用以治療新生兒高膽紅素癥。 |
| 注冊代理 | 北京華創(chuàng)電子設(shè)備公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華創(chuàng)電子設(shè)備公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medela AG. Medical Technology |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士Baar Laettichstrasse 4,6341 |
| 生產(chǎn)場所 | Laettichstrasse 4.6341 Baar / Swizterland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒藍(lán)光床 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BiliBed |
| 規(guī)格型號 | BiliBed-Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0545《嬰兒藍(lán)光床 Bilibed-Ⅱ》 |
| 附件 | |
