| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210457號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由治療頭、遙控器、連接臂、震波發(fā)動機(jī)、耦合膠盆架、支撐條等組成。性能：焦點沖擊波峰值范圍：7.4MPa－55.7MPa；焦點沖擊波脈寬：≦2μs；焦點沖擊波前沿：≦0.2μs；聚焦范圍：徑向±2.9mm，軸向±22mm。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于利用沖擊波源作骨軟組織疾病和軟組織損傷治療之用。適應(yīng)癥詳見產(chǎn)品使用說明書。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech System GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產(chǎn)場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多尼爾體外沖擊波治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號 | dornier Epos |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0534《沖擊波治療機(jī)》 |
| 附件 | |
