| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品不包括有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭部分。心率測量范圍：30～250次/分鐘，精度±5%或5bpm；呼 吸測量范圍：4～120次/分鐘，精度±5%或5bpm；血氧飽 和度測量范圍40～100%，精度±2%（在80～100%時)，精 度±3%（在50～80%時)。醫(yī)學(xué)全在線 脈搏測量范圍30～250bpm，精 度±5%或5bpm；有創(chuàng)血壓測量范圍：-40～320mmHg，精度 ±5%或±2mmHg；無創(chuàng)血壓部分的靜態(tài)血壓測量的精度小 于±3mmHg或±2%；體溫測量范圍10～45℃；二氧化碳測 量范圍0-10%（0～10kPa)；氧氣測量范圍0～100%；笑氣 測量范圍0～100%；麻醉劑濃度0～5%（HAL，ISO，ENF) ，0～8%（SEV)，0～18%（DES)；氣道壓力測量范圍： -20～+80cmH2O；潮氣量測量范圍150～2000ml（D-lite) ，15～300ml（Pedi-lite)；每分鐘通氣量測量范圍： 2.0～15L/min(大人，兒童)，0.5～5L/min（新生兒)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床上心電、無創(chuàng)血壓、二氧化碳、麻醉等監(jiān)護測量。 |
| 注冊代理 | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Teollisuuskatu 29,FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia Monitor |
| 規(guī)格型號 | S/5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 （02)218《S/5TM Anesthesia Monitor (監(jiān)護儀)》 |
| 附件 | |
