注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212835號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):監(jiān)護(hù)儀主要由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。醫(yī)學(xué)全在線
性能: 心電性能:靈敏度:10mm/mV;監(jiān)護(hù)儀的時(shí)間常數(shù)在0.3s以 上;頻率響應(yīng)特性:以10Hz、10mm正弦波為100%, 0.4Hz~50Hz時(shí)幅度應(yīng)在+0.4dB~-3.0dB(70%-105% )之間;心率監(jiān)護(hù):測量范圍:15次/分-300次/分;呼 吸顯示范圍:2次/分-120次/分;無創(chuàng)血壓顯示范圍:收 縮壓:30-250mmHg,舒張壓:10-210mmHg;體溫測量范 圍:0-50℃;血氧飽和度顯示范圍:20%-100%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該監(jiān)護(hù)儀用于對病人的生命體征參數(shù)(心電、血氧、無創(chuàng)血壓、呼吸、體溫等)進(jìn)行測量和監(jiān)控。 |
注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
有效期截止日 | 2008.12.27 |
備注 | ZOE Medical, Inc., |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | INVIVO RESEARCH,INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
生產(chǎn)場所 | 460 Boston Street Topsfield, MA 01983, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Monitor |
規(guī)格型號(hào) | 3600 M6 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2292《3600 M6 監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |