| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第2401540號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血凝儀由主機(jī)、電源、測試杯、電纜、操作手冊及自動加樣器[選件]、熱敏打印機(jī)[選件]等組成，MC-1000測試通道1個(gè)；MC-2000測試通道2個(gè)；MC-4000測試通道4個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血凝儀能測定凝血酶原時(shí)間（PT)，活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)，纖維蛋白原（FIB)，凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能，纖溶功能的監(jiān)測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方化成科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.22 |
| 有效期截止日 | 2006.11.21 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medicine devices GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unterer Dammweg 12,76149 Karlsruhe /Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MC系列血凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Instrument |
| 規(guī)格型號 | MC-1000，MC-2000，MC-40000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)ZB/MC-001-2001《MC系列凝血儀》 |
| 附件 | |
