| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AZ26聲阻抗儀主要由電源、數(shù)字信號處理器、放大器、顯示屏、耳機(jī)、探頭等部分組成。*探 測音頻率226Hz±1%；聲反射刺激信號頻率：同側(cè)純音（ 500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz)±3%，對側(cè)純音（ 250Hz，500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz，6000Hz， 8000Hz)±3%；聲偶合腔同側(cè)聲反射刺激信號輸出： 500Hz/5.5dB±5dB，1000Hz/0.0dB±5dB， 2000Hz/3.0dB±5dB，3000Hz/3.5dB±*5/-10dB， 4000Hz/5.5dB±5/-10dB；對側(cè)聲反射刺激信號輸出： 250Hz/25.5dB±3dB，500Hz/11.5dB±3dB， 1000Hz/7.0dB±3dB，2000Hz/9.0dB±3dB， 3000Hz/10.0dB±3dB，4000Hz/9.5dB±*3dB， 6000Hz/15.5dB±5dB，8000Hz/13.0dB±5dB。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳功能診斷。 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨床聲阻抗儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Impedance Audiometer |
| 規(guī)格型號 | AZ26 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM2023《AZ26臨床型聲阻抗儀》 |
| 附件 | |
