| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2221496號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由放大變倍鏡體（OCS5-ZB)、平衡臂（ OCS5-BA)、橫臂（OCS5-HA)、架臺支柱（OCS5-STD)、 架臺腳（OCS5-STB)、小型盆（OCS5-TYS)及導光束（ OCS5-LG)等組成。變倍方式：手動放大式；變倍范圍： 2.7～23.7倍；中心分辨率（Lp/mm)：從被觀察面的距離 ：最前面（工作距離220mm)最低倍率（3.7×)≥20 最 高倍率（23.7×)≥63，最后面（工作距離350mm)最低 倍率（2.7×)≥14 最高倍率（16.9×)≥45；左右放 大率差：3％以下。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯鹵素光源CLH-SC、氙燈光源CLV-S30等配合，臨床對患者進行子宮頸部、陰道、外陰等部位的觀察診斷。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會社”。售后服務機構由“北京中海世 紀貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務有 限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)2004第 2221496號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)2004第2221496號 （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陰道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLPOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | OCS-500 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0568《陰道鏡》 |
| 附件 | |
