生產(chǎn)場所 | 北京市石景山區(qū)古城西街19號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3770120號 |
生產(chǎn)單位 | 北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司 |
地址 | 北京市西城區(qū)新街口外大街2號有研大廈B211室 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 海藻酸鈉微球血管栓塞劑(簡稱KMG) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國0026-2002《海藻酸鈉微球血管栓塞劑》。 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 海藻酸鈉是該產(chǎn)品基質(zhì)材料,主要取材于海帶,是從自然植物褐藻中提取的多糖,分子量大, 水協(xié)力強,溶于水形成粘稠膠體,在鈣離子作用下產(chǎn)生大 分子鏈間交聯(lián)固化,可加工成規(guī)則圓形或類圓外形,進進 人體后只有機械血管栓塞作用,不參與機體代謝,其終極 降解產(chǎn)物為甘露糖和古羅糖,可安全從尿中排除。 |
有效期 | |
批準日期 | 二ОО五年仲春十八日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于各種實質(zhì)性(實體)腫瘤的參與栓塞治療、甲狀腺功能亢進和脾功能亢進的“滅能”參與栓塞治療、血管瘤及咯血等疾病的參與栓塞治療。 |
規(guī)格型號 | 見附件 |
附件 | |