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BV病原體快速檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
BV病原體快速檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/粵0311-2004《BV病原體快速檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:I型(反應膜型):試劑盒由反應管(50支,含反應膜)、稀釋液A、提取液B組成。Ⅱ型(蛋白水解酶型):試劑盒由反應管(50支,含樣品稀釋液)、提取液A、顯色劑B組成。Ⅲ型(唾液酸酶型):試劑盒由反應管(50支,含液體)、試劑A、試劑B組成。,BV病原體快速檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注 2006.8.7變更產(chǎn)品名稱和標準名稱,組成表述,適用范圍。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2004第2400150號(更)
生產(chǎn)單位 廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司
地址 廣州市天河區(qū)中山大道西78-80號3樓304室
郵編
產(chǎn)品名稱 BV病原體快速檢測試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/粵0311-2004《BV病原體快速檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 I型(反應膜型):試劑盒由反應管(50支,含反應膜)、稀釋液A、提取液B組成。Ⅱ型(蛋白水解酶型):試劑盒由反應管(50支,含樣品稀釋液)、提取液A、顯色劑B組成。Ⅲ型(唾液酸酶型):試劑盒由反應管(50支,含液體)、試劑A、試劑B組成。
有效期 2008.09.16
批準日期 2004.09.16
產(chǎn)品適用范圍 供醫(yī)療單位診斷BV病原體時一次性使用。
規(guī)格型號 50T/盒、20盒/箱、I型(反應膜型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型)
附件
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