| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402022號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、彩色顯示器、打印機(jī)等組成。性能:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)小于8%;準(zhǔn)確性:與參比血漿標(biāo)示值的相對(duì)偏差小于8%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上適用于檢測體外凝血試驗(yàn)，如凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、纖維蛋白原定量測定、各種凝血因子定量測定、抗凝系統(tǒng)各種因子測定及纖溶系統(tǒng)各指標(biāo)測定。 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：德國Behnk 電子公司.承產(chǎn)單位地址：Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Behnk Elektronik GmbH Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Coagulometer |
| 規(guī)格型號(hào) | RackRotor |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1374－40《全自動(dòng)凝血分析儀》 |
| 附件 | |
