| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210865號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：由主機和把手電極組成。性能：除顫能量：分為20J、50J、100J、160J、250J、360J六檔，誤差為±15％；內(nèi)部放電時間：充電15秒后自動內(nèi)部放電。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院及急救中心對患者進行心臟除顫。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 萊茵技術（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海宇清科技實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Metrax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Primedic心臟除顫儀-B型 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Primedic Defibrillator Defi-B |
| 規(guī)格型號 | Primedic Defi-B M110 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0328《PRIMEDIC 心臟除顫儀－B型》 |
| 附件 | |
