| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2330930號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由控制單元和附件組成，附件包括探頭、準(zhǔn)直器、一次性探頭手柄和探頭消毒盤等組成 。性能：本底計(jì)數(shù)率不大于1.0cps；系統(tǒng)靈敏度：12mm非 準(zhǔn)直探頭（距探頭表面10cm處)：不小于140cps/μCi； 12mm準(zhǔn)直探頭（距探頭表面10cm處)：不小于70cps/μ Ci；14mm重復(fù)使用探頭（距探頭表面0cm處)：不小于 4885cps/μCi；19mm非準(zhǔn)直探頭（距探頭表面10cm處)： 不小于700cps/μCi；視野范圍：12mm非準(zhǔn)直探頭： 1550*12mm準(zhǔn)直探頭：650* 14mm重復(fù)使用探頭：550* 19mm非準(zhǔn)直探頭：1750*外部準(zhǔn)直器視野范圍：12mm非準(zhǔn) 直探頭：750* 12mm準(zhǔn)直探頭：550* 14mm重復(fù)使用探頭 ：300* 19mm非準(zhǔn)直探頭：850 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中探測(cè)常用示蹤γ放射性核素，確定被標(biāo)記的病變組織周圍淋巴結(jié)的位置。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Neoprobe Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Neo2000伽瑪探測(cè)裝置及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neo2000 Gamma Detection System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 323-33 《伽瑪射線探測(cè)裝置》 |
| 附件 | |
