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無(wú)菌保護(hù)膜

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
無(wú)菌保護(hù)膜生產(chǎn)企業(yè):杭州千島湖蘭格生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1787-2007《無(wú)菌保護(hù)膜》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由離型紙、醫(yī)用壓敏膠、薄膜等組成。產(chǎn)品從人體上揭下時(shí),皮膚上95%部位不應(yīng)有殘留粘膠劑;產(chǎn)品伸長(zhǎng)率應(yīng)不少于原長(zhǎng)度的130%;持粘性應(yīng)不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,對(duì)皮膚應(yīng)無(wú),無(wú)菌保護(hù)膜生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640286號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州千島湖蘭格生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 無(wú)菌保護(hù)膜
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1787-2007《無(wú)菌保護(hù)膜》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由離型紙、醫(yī)用壓敏膠、薄膜等
組成。產(chǎn)品從人體上揭下時(shí),皮膚上95%部位不應(yīng)有殘留
粘膠劑;產(chǎn)品伸長(zhǎng)率應(yīng)不少于原長(zhǎng)度的130%;持粘性應(yīng)
不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,
若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng)
無(wú)細(xì)胞毒性,對(duì)皮膚應(yīng)無(wú)
有效期 2011.10.09
批準(zhǔn)日期 2007.10.09
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)院手術(shù)切口部位貼用和留置針的固定。
規(guī)格型號(hào) 常用型、專(zhuān)用型
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