生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640286號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 杭州千島湖蘭格生物科技有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 無(wú)菌保護(hù)膜 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1787-2007《無(wú)菌保護(hù)膜》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由離型紙、醫(yī)用壓敏膠、薄膜等 組成。產(chǎn)品從人體上揭下時(shí),皮膚上95%部位不應(yīng)有殘留 粘膠劑;產(chǎn)品伸長(zhǎng)率應(yīng)不少于原長(zhǎng)度的130%;持粘性應(yīng) 不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌, 若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng) 無(wú)細(xì)胞毒性,對(duì)皮膚應(yīng)無(wú) |
有效期 | 2011.10.09 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.10.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)院手術(shù)切口部位貼用和留置針的固定。 |
規(guī)格型號(hào) | 常用型、專(zhuān)用型 |
附件 | |