| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211996號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東一株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機、超聲多普勒探頭及附件組成。心律顯示范圍和記錄范圍不大于（50～ 210次/分)；心率測量誤差：不超過±2次/分；宮縮壓力 測量范圍：0～100相對單位，誤差±10％；超聲工作頻率 ：1.1mHz±10％；超聲輸出強度：ISATA≤10mW/cm2；綜 合靈敏度：在距探頭表面200mm距離處，綜合靈敏度不小 于90dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對胎兒監(jiān)護診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海東一醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toitu Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都涉谷區(qū)惠比壽西1-5-10 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣橫濱市港北區(qū)綱島東5-10-3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MT-516胎兒監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Actocardiograph MT-516 |
| 規(guī)格型號 | MT-516 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2261《MT-516胎兒監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
