| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402132號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1膽固醇試劑 PIPES緩沖液* 75mmol/L pH6.8 、Mg2+ 10mmol/L、膽酸鈉0.2mmol/L、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%、膽固醇酯酶 ≥0.5kU/L、膽固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、過氧化物酶 ≥0.25kU/L、穩(wěn)定劑、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的膽固醇。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇(CHOL:cholesterol)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOL:cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml、1875523 4×641ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
