注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401939號
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生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
高茲診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測試板組成:一個在肌鈣蛋白I測定區(qū)包被有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠抗體的條形膜;一個浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物素標記的兔抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清中的肌鈣蛋白I(cTnI) |
注冊代理 |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
批準日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)場所 |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌鈣蛋白I快速測試板 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insta Test One Step Triponin I Test |
規(guī)格型號 |
REF 166771-1:50條/盒或25條/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1068-2005《肌鈣蛋白I快速測試板》 |
附件 | |
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