| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401939號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 高茲診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試板組成：一個在肌鈣蛋白I測定區(qū)包被有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠抗體的條形膜;一個浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物素標記的兔抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清中的肌鈣蛋白I（cTnI) |
| 注冊代理 | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)場所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I快速測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insta Test One Step Triponin I Test |
| 規(guī)格型號 | REF 166771-1：50條/盒或25條/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1068-2005《肌鈣蛋白I快速測試板》 |
| 附件 | |
