生產(chǎn)場(chǎng)所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1630-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑由雙試劑組成,試劑1: 磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,pH 7.4、L-丙氨酸100 mmol/L、α-酮戊二酸 2 mmol/L。試劑2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L、鹽酸 1 mol/L;試劑3:氫氧化鈉 4mol/L、丙酮酸(2mmol/L):2mL。試劑盒工作范圍為Karmen單位0-150;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤6.0%;測(cè)定質(zhì)控血清,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長505nm處,空白吸光度值0.28±0.02,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400051號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1630-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑由雙試劑組成,試劑1: 磷酸鹽緩
沖液 100 mmol/L,pH 7.4、L-丙氨酸100 mmol/L、α-酮
戊二酸 2 mmol/L。試劑2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L、鹽
酸 1 mol/L;試劑3:氫氧化鈉 4
mol/L、丙酮酸(2mmol/L):2mL。試劑盒工作范圍為
Karmen單位0-150;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%;批間相對(duì)極
差應(yīng)≤6.0%;測(cè)定質(zhì)控血清,實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)
不超過±10%;波長505nm處,空缺吸光度值0.28±0.02
有效期 2011.03.05
批準(zhǔn)日期 2007.03.05
產(chǎn)品適用范圍 供體外測(cè)定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。
規(guī)格型號(hào) 多個(gè)裝量
附件
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