生產(chǎn)場所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1646-2007,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;試劑2: 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L,過氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0mmol/L。試劑盒線性范圍為0.11-25.00mmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度CV應≤2.0%;批間相對極差應≤3.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±8%;波長500nm處,空白吸光度值應≤0.30。,葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400067號
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙1646-2007
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: 磷酸鹽緩
沖液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;試劑2: 磷酸
鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5,葡萄糖氧化酶 16000U/L,
過氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0
mmol/L。試劑盒線性范圍為0.11-25.00mmol/L,r不低于
0.9900;批內(nèi)精密度CV應≤2.0%;批間相對極差應≤
3.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,實在測值與標示值
的偏差應不超過±8%;波長500nm處,空缺吸光度值應≤
0.30。
有效期 2011.03.05
批準日期 2007.03.05
產(chǎn)品適用范圍 供體外測定血清(漿)或體液中葡萄糖的含量。
規(guī)格型號 多個裝量
附件
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